Koordináció

A vizsgálati helyszíneken zajló klinikai vizsgálatok lebonyolításának támogatásaként az alábbi feladatkörök ellátását vállaljuk szakképzett kollégáinkkal, egyedi igények szerint:

• Betegbevonás támogatása: protokoll specifikus kritériumok alapján a betegek előszűrése (pre-screening), a szponzor által kezdeményezett betegtoborzó kampányokban való aktív részvétel

• Betegvizitek teljes körű előkészítése és támogatása, ideértve a betegvizitek telefonos egyeztetését a beteggel

• A centrum- és betegszintű vizsgálati dokumentáció (pl. vizsgálati készítmény dokumentáció, laborkérők, képalkotó vizsgálatok , kérdőívek, időpont kérők stb.) karbantartása

• Forrásdokumentum menedzsment: a protokollnak megfelelő vizit specifikus sablon készítésének támogatása, adatok ellenőrzése és hiányzó aláírások begyűjtése

• Elektronikus vagy papíralapú Beteg Adatlapok (CRF) kitöltése

• Query megválaszolás, adattisztázási folyamatok ill. safety jelentések adminisztratív támogatása

• Vizsgálói csapattagokkal való kapcsolattartás (például adatok GCP szerinti javítása, tréning log-ok begyűjtése)

• Vizsgálati minták valamint kapcsolódó eszközök és kellékek kezelése (kiküldése, rendelés ill. nyomonkövetés)

• Betegköltségtérítési folyamatban való közreműködés

• Telefonos és személyes monitori viziteken való részvétel és a vizitek során felmerülő adminisztratív kérések megoldása